Sicherstellen, dass medizinische Geräte Qualitätsstandards erfüllen, durch einen strukturierten Prozess. Dazu gehören die Planung, Gestaltung, Testung, Validierung, Überprüfung und Wartung verschiedenen Phasen zur Garantie der Sicherheit und Wirksamkeit.
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Die Geschäftsprozessschritt "Empfang von Medizinproduktestücken" beinhaltet den Prozess des Empfangs von Medizinproduktmustern von Kunden oder Lieferanten. Dieser Schritt ist entscheidend dafür, dass die Qualitätskontrolle und -sicherheit aufgrund zu initiieren. Beim Empfang wird das Muster auf seine physische Beschaffenheit, Verpackung und Beschriftung hin überprüft, um Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen sicherzustellen. Der Inspektor bestätigt, dass das Muster korrekt identifiziert und dokumentiert wurde, einschließlich Details wie Herstellungsdatum, Lotnummer und Ablaufdatum. Das empfangene Muster erhält dann in dem Laborinformationssystem (LIMS) oder anderen Tracking-Systemen eine eindeutige Identifikationsnummer. Dieser Schritt sichert die Transparenz und Nachvollziehbarkeit während des gesamten Testprozesses.
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1. Laden Sie den Workflow kostenlos als PDF herunter und implementieren Sie die Schritte selbst.
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