Definieren und dokumentieren die Anforderungen an ein klinisches Versuchsmangementsystem, um eine effiziente Planung, Durchführung und Überwachung von Studien sicherzustellen. Identifizieren Sie die Bedürfnisse der Benutzer, die funktionalen Spezifikationen sowie die technischen Anforderungen für die Entwicklung des Systems.
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Das klinische Studienmanagement-System-Anforderungsbusiness-Ablaufschritt beinhaltet eine Reihe von Aufgaben, die die wesentlichen Funktionalitäten definieren, die für das effektive Management klinischer Studien erforderlich sind. Zuerst identifiziert ein Investigator einen Studienprotokoll und initiiert innerhalb des Systems eine neue klinische Studie. Das System erstellt dann ein Studienregister und erteilt einem eindeutigen Identifier. Als nächstes definiert der Investigator die Ziele, den Entwurf und die Verfahren der Studie, was in dem System dokumentiert wird. Das System ermöglicht auch die Erstellung von Fallberichtformularen (CRFs) zur Erfassung relevanter Daten von Teilnehmern. Das System managt dann die Teilnehmeranmeldung, plant Termine und verfolgt den Fortschritt. Es erzeugt auch Berichte und Benachrichtigungen für Investigatoren, Überwacher und andere am Studienprozess beteiligte Personen.
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1. Laden Sie den Workflow kostenlos als PDF herunter und implementieren Sie die Schritte selbst.
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