Ein Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems zum Erreichen der regulatorischen Anforderungen durchführen interne Audits managen von Nichtkonformitäten, durchführen Managementüberprüfungen und erhalten dritte-Parteizertifizierung.
Type: Fill Checklist
In dieser ersten Etappe des Zertifizierungsprozesses konzentrieren wir uns darauf, die spezifischen Anforderungen für das Erreichen eines bestimmten Zertifikats zu identifizieren. Dazu gehören Recherchen und die Zusammenstellung von Informationen über die Kriterien, die vom Zertifizierungskörper festgelegt sind, Branchenstandards und relevante Vorschriften. Wir besprechen bestehende Richtlinien, Verfahren und Dokumentationen, um sicherzustellen, dass sie mit dem beabsichtigten Zertifikat übereinstimmen. Das Ziel ist es, ein umfassendes Verständnis darüber zu erlangen, was erforderlich ist, um die Zertifizierungsstandards zu erfüllen, einschließlich aller notwendigen Schulungen, Tests oder Audits. Diese Etappe ist entscheidend für die Bestimmung der Machbarkeit des Antrags auf Zertifizierung und für die Identifizierung potenzieller Verbesserungsbereiche innerhalb der Organisation. Durch eine klare Auflistung der Anforderungen können wir einen effektiven Strategie zur Erlangung der Zertifizierung entwickeln und sicherstellen, dass der Übergang durch die nachfolgenden Etappen des Prozesses reibungslos verläuft.
Geben Sie den Namen des gewünschten Workflows ein und überlassen Sie uns den Rest.
Sie haben 2 Möglichkeiten:
1. Laden Sie den Workflow kostenlos als PDF herunter und implementieren Sie die Schritte selbst.
2. Verwenden Sie den Workflow direkt innerhalb der Mobile2b-Plattform, um Ihre Geschäftsprozesse zu optimieren.
Wir haben eine Sammlung von über 7.000 gebrauchsfertigen, vollständig anpassbaren Workflows, die mit einem einzigen Klick verfügbar sind.
Die Preisgestaltung richtet sich danach, wie oft Sie den Workflow pro Monat verwenden.
Detaillierte Informationen finden Sie auf unserer Seite Preise.
Um die ISO 13485 Zertifizierung für Medizinprodukte zu erreichen, muss ein Unternehmen folgendes Durchlaufen:
Die Implementierung eines Workflows für die Erreichung der ISO 13485-Zertifizierung für Medizinprodukte kann Ihrem Unternehmen folgende Vorteile bringen:
Verbesserung der Effizienz bei der Qualitätssicherung und -bewährung Erhöhung der Transparenz und Dokumentation von Prozessen und Ergebnissen Förderung des kontinuierlichen Verbesserns und der Weiterentwicklung von Prozessen und Produkten Verbesserung der Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen Abteilungen und Funktionen Reduzierung von Fehlerraten und Mängeln in Produktions- und Lieferprozessen Erhöhung des Vertrauens von Kunden, Behörden und Partnern aufgrund der Demonstration höchster Qualität und Effizienz Verbesserung des Zugangs zu neuen Märkten und Geschäftschancen aufgrund des ISO 13485-Zertifikats.
Die Schlüsselkomponenten des Workflows zur Erreichung der Zertifizierung nach ISO 13485 für medizinische Geräte umfassen: