Einhalten der GMP-Regelungen in der Pharmaindustrie Workflow

Bewahren Sie die GMP-Konformität des Unternehmens ab.

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Überprüfen Sie die GMP-Konformität der Firma. Diese Schritte umfassen das Überprüfen, ob die Firma den Good Manufacturing Practices (GMP)-Vorschriften entsprochen hat. Der Vorgang beginnt mit der Zusammenstellung von relevanten Dokumenten wie Zertifikaten der Konformität, Prüfberichten und Inspektionsergebnissen aus regulatorischen Behörden. Die Überprüfung dieser Dokumente auf Richtigkeit und Vollständigkeit ist entscheidend, um sicherzustellen, dass die Firma den erforderlichen Standards entspricht. Als nächstes wird die Umsetzung der GMP-Regelungen in der Firma durch Prüfen ihrer Qualitätsmanagementsysteme, Personalausbildungsprogramme, Gerätemaintenanzregister und Produktprüfverfahren überprüft. Bei dieser Schritte werden auch die Korrektivmaßnahmen der Firma bei Nichtkonformität oder Abweichungen bewertet. Das Ergebnis dieses Überprüfungsprozesses bestimmt, ob die Firma den GMP-Regelungen entspricht. Wenn ja, erfolgt die Fortsetzung zur nächsten Schritte; andernfalls erfordert es eine erneute Bewertung oder weitere Maßnahmen, um vorwärts zu kommen.